福建省首家医学实验室通过ISO15189现场评审
作者:省临检中心
来源:海峡检验医学网
时间:2010-07-15 14:02
近日,厦门大学附属第一医院(厦门市第一医院)接受并顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的首次现场评审,这也是我省医疗机构首家实验室接受该机构评审,填补了我省医学实验室在该领域的空白。
2010年6月24~26日,由中国合格评定国家认可委员会指定的专家组一行五人莅临厦门大学附属第一医院,对该院的检验质量管理水平和技术能力进行了全面、细致的审查,对实验室的检验前、检验中和检验后各个环节进行了详尽的检查,现场盲选了各类临床样本验证实验室检验结果的一致性,并进行了人员能力和不同仪器检测结果的符合性比对。本次现场评审涵盖了认可标准的所有要素、条款和细则,包括临床生化、临床免疫、临床血液学、临床微生物学、临床体液、临床基因诊断、临床医学遗传学、流式细胞仪的临床检测等领域,涉及21类检验样品、202个检验项目,并对授权签字人进行严格的现场考核。
ISO15189是国际标准化组织对医学实验室质量和能力的国家认可标准,对于加强医学实验室质量管理,进而推动医学实验室全球标准化和规范化建设,具有重要意义。据了解,到目前为止,全国通过该认可的医学实验室共计60多家,其中大多数实验室是来自北京奥运会、上海世博会的定点医院。厦门大学附属第一医院在省内率先通过ISO15189现场评审工作,这是我省临床检验学科发展的一个新里程,也标志着我省医学实验室的质量和管理与国际接轨。